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研究產(chǎn)品的水分吸附等溫線到底重不重要

更新時間:2022-05-06      點擊次數(shù):1586
  很多人會問研究產(chǎn)品的水分吸附等溫線到底重不重要?在恒定溫度下,以樣品中的水分含量為縱坐標(biāo),水分活度(相對濕度)為橫坐標(biāo)所得的曲線,為水分吸附等溫線。研究產(chǎn)品的水分吸附特性對于產(chǎn)品的配方,生產(chǎn),包裝和儲存有重要的指導(dǎo)意義。AqualabVSA水分吸附分析儀采用鏡面冷凝露點技術(shù),速度快,在幾天內(nèi)即可采集到數(shù)百個數(shù)據(jù)點。隨機(jī)“全面水分分析軟件"功能強(qiáng)大。不僅可以用來生成,預(yù)測使產(chǎn)品穩(wěn)定的水分活度,還可以用來顯示改變配方對產(chǎn)品水活度的影響,推算配方的終版水活度。并可以計算針對特定保質(zhì)期的包裝要求。所以說,這項研究是很有必要也很重要的。
 
  在復(fù)方制劑中,水分活度是指藥物產(chǎn)品中的水可以自由地參與水解等反應(yīng)或提供支持微生物生長的環(huán)境。測量水分活度很重要,因為許多藥物產(chǎn)品的配方中都含有水,并且對與環(huán)境的水交換很敏感。水分活度是通過計算測試樣品中水的蒸氣壓相對于相同溫度下純水的蒸氣壓來測量的。行業(yè)所使用的水分活度儀是基于冷鏡露點傳感器以±0.003的精度測量水分活度。
 
  水分含量無法反映發(fā)生什么問題
 
  自由流動的粉末出現(xiàn)結(jié)塊的過程會有五個不同的階段。粉末/顆粒變潮,然后變粘、團(tuán)聚、致密,最終達(dá)到液化階段。該過程受許多因素的影響,包括顆粒的形狀和大小,施加的壓力以及化學(xué)成分。預(yù)測和避免結(jié)塊可以歸結(jié)為三個方面:時間、溫度和水分活度。
 
  DDI動態(tài)水分吸附等溫線可以精確定位發(fā)生結(jié)塊和粘結(jié)的水分活度值。DVS的研究可以預(yù)測產(chǎn)品在各種條件下吸收水分需要多長時間以及可以吸收多少水分。
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